• /
• Kalendarium /
• Audytor GMP. Zapewnienie i Kontrola Jakości

Audytor GMP. Zapewnienie i Kontrola Jakości

Data rozpoczęcia	2018-04-19
Data zakończenia	2018-04-19
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia
Dodaj do kalendarza

Program:
1. Nadzór nad dokumentacją

2. Audyty wewnętrzne

3. Szkolenia

4. Kwalifikacja dostawców

5. Audyty wytwórców i dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych

6. Nadzór nad zmianami

7. Odchylenia

8. Reklamacje

9. Wstrzymania i wycofania produktu

10. CAPA

11. Roczny przegląd produktów

12. Kwalifikacja urządzeń, systemów i walidacja procesu

13. Pomieszczenia laboratoryjne, szkło, odczynniki, wzorce

14. Nadzór nad AKP

15. Cykl życia próbki pobieranie, rejestracja, próby referencyjne archiwalne, utylizacja

16. Metody badania - walidacja i transfer

17. Dokumentacja KJ - Specyfikacje. Instrukcje Certyfikaty

18. Dokumentowanie - identyfikowalność pomiaru, dane surowe, integralność danych

19. Badania stabilności on-going.

20. Wyniki poza specyfikacją (OOS)/ (OOT)