Do takiej wymiany stosuje się systemy portów szybkiego transferu DPTE (zwane również portami RTP) zainstalowane w strefach zamkniętych RABS, takich jak komory izolacyjne, linie produkcyjne, strefy badań.
Rys.1. Ręczny układ manipulacyjny do sterylnego transferu z zastosowaniem systemu DTPE, widziany od środka izolatora
Pierwszy systemu Portu Szybkiego Transferu (RTP) został opracowany we Francji w latach 60-tych na licencji CEA (Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives) jako część asortymentu narzędzi transferu i manipulacji zaprojektowanych do pracy w zamkniętych atmosferach przemysłu jądrowego. Zasada działania pozostała niezmieniona od momentu wynalezienia. DPTE składa się dwóch odrębnych części:
- części "Alfa", zamocowanej na barierze (np. powierzchni izolatora lub w ścianie strefy RABS) oraz
- ruchomej części "Beta", występującej najczęściej w formie pojemnika transportowego (np. kontenera)
Każda z tych dwóch części posiada drzwiczki pełniące rolę zamykającą i uszczelniającą urządzenie. Zasada działania systemu transferowego została pokazana na poniższym rys.
Operację połączenia obu części można podzielić na 3 etapy:
- Zbliżenie ruchomej części Beta (np. Kontenera) do części Alfa zainstalowanej w ścianie Izolatora lub RABS
- Połączenie oraz zablokowanie obu części poprzez obrót kontenera (Beta)
- Otwarcie drzwiczek wewnętrznych, co umożliwia szczelne połączenie wnętrz obu stref, a tym samym przekazanie materiału w wybranym kierunku.
Po zamknięciu drzwiczek wewnętrznych następuje odblokowanie oraz rozłączenie obu części bez naruszenia bariery ochronnej.
Rys.2. Zasada działania systemu DPTE
Poniżej przedstawione zostały przykłady urządzeń i systemów opracowanych w celu zapewnienia bezpiecznego transferu niezależnie od zastosowania.
Kontenery DPTE do transferu materiałów stałych występują w wykonaniu ze stali nierdzewnej lub tworzywa sztucznego. W zależności od materiału z jakiego są wykonane, są dostosowane do użycia w sterylizatorach parowych (kontenery ze stali z filtrem hydrofobowym) lub sterylizacji promieniowaniem Gamma. Umożliwia to wysterylizowanie wsadu umieszczonego w kontenerze przed wprowadzeniem do strefy zamkniętej lub odwrotnie - sterylizację toksycznego materiału ewakuowanego z zamkniętego obszaru do wnętrza kontenera, w celu unieszkodliwienia.
Transfer płynów. Transfer sterylnych lub toksycznych płynów to jeden z najważniejszych aspektów produkcji z użyciem zabezpieczeń izolujących. Transfer z użyciem DPTE zapewnia zachowanie bariery pomiędzy łączonymi strefami.
Rys.3. Przykłady zastosowania DPTE do transferu płynów
Torba DPTE to połączenie kołnierza DPTE Beta i torby, które służy do izolowanego transferu produktów wysterylizowanych lub odpadów. Wielkość, kształt i materiał różnią się w zależności od komponentów i parametrów obróbki. Torbę wypełnioną komponentami można poddać sterylizacji (np. parowej lub za pomocą promieniowania Gamma) i przygotować do podłączenia do linii napełniającej. System zapewnia bezpieczny, wielozadaniowy transfer w obu kierunkach (np. użyte torby mogą służyć do usuwania odpadów), w tym stałe dostawy sterylnych komponentów, takich jak gumowe korki i uszczelki.
Rys.4. Operator dołączający Torbę DPTE / Autoklawowalny kontener DPTE
Powyżej przytoczone przykłady wskazują na szerokie zastosowanie systemów transferowych DPTE w biotechnologii, gdzie w grę wchodzi transfer materiału toksycznego lub aseptycznego. Systemy te zapewniają najwyższy poziom zabezpieczeń w obu kierunkach bez pośredniej biodekontaminacji.
W niniejszym artykule wykorzystano fragmenty: „Future Evolution of Rapid Transfer Port Systems For Pharma”, Cleanroom Technology, Luty 2015 r., (Autorzy: Chloé Guilmet, Anneke Evers, Thierry Girard, David Milligan, Jean-Luc Schneider)
