-
Informacje
Nowości & aktualności -
Testy sprzętu
Opinie ekspertów -
Kalkulatory
Zestaw narzędzi -
Laboratoria
Adresy & oferta -
Praca
Oferty zatrudnienia -
Kalendarium
Wydarzenia branżowe -
Kontakt
Data rozpoczęcia | 2017-11-29 | ||
Data zakończenia | 2017-11-29 | ||
Organizator | GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk | ||
Miejsce | Warszawa | ||
Branże | Farmacja | ||
Dodaj do kalendarza |
Cel szkolenia: przygotowanie własnej kadry do przeprowadzania audytów, nabywanie umiejętności w audytowaniu, doskonalenie wiedzy z zakresu audytów.
Przeznaczenie: pracownicy Działu Zapewnienia Jakości, Działu KJ, Działu Produkcji
Program:
Audyty jakości - Ogólne wymagania GMP
Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów
Czynniki wpływające na przebieg audytu
Przedmiot i zakres audytów wewnętrznych za zgodność z wymaganiami GMP
Planowanie audytu w odniesieniu do jego celu na podstawie wybranych zagadnień GMP, analiza ryzyka w planowaniu audytów
Audyt systemu - zarządzanie jakością, higiena i monitoring, personel i szkolenia, pomieszczenia i urządzenia, dokumentacja, RCA, CAPA
Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu, plan pobierania próbek dowodowych, dokumentowanie procesu, działania poaudytowe
Audyt procesu - produkcja, przetwarzanie i pakowanie, magazynowanie, walidacja, kontrola jakości i certyfikacja serii, odchylenia
Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze)
Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze
Zajęcia interaktywne - w trakcie szkolenia
Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679
Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.
W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.
Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›