Znajdź nas na:

Audytor GMP. Audyty wewnętrzne

Data rozpoczęcia 2017-11-29 Audytor GMP. Audyty wewnętrzne
Data zakończenia 2017-11-29
Organizator GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce Warszawa
Branże Farmacja
Dodaj do kalendarza Ical_outlook Google_calendar

 

Cel szkolenia: przygotowanie własnej kadry do przeprowadzania audytów, nabywanie umiejętności w audytowaniu, doskonalenie wiedzy z zakresu audytów. 

Przeznaczenie: pracownicy Działu Zapewnienia Jakości, Działu KJ, Działu Produkcji

 

Program:

Audyty jakości - Ogólne wymagania GMP

Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów

Czynniki wpływające na przebieg audytu

Przedmiot i zakres audytów wewnętrznych za zgodność z wymaganiami GMP

Planowanie audytu w odniesieniu do jego celu na podstawie wybranych zagadnień GMP, analiza ryzyka w planowaniu audytów

Audyt systemu -  zarządzanie jakością, higiena i monitoring, personel i szkolenia, pomieszczenia i urządzenia, dokumentacja, RCA, CAPA

Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu, plan pobierania próbek dowodowych, dokumentowanie procesu, działania poaudytowe                       

Audyt procesu -  produkcja, przetwarzanie i pakowanie, magazynowanie, walidacja, kontrola jakości i certyfikacja serii, odchylenia

Audyt produktu rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze)

Audyt produktu rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze

Zajęcia interaktywne  - w trakcie szkolenia

 

 

Pasaż laboratoryjny

events

Laboratoria w Polsce

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem