• /
• Kalendarium /
• Walidacja czyszczenia w praktyce – aktualne wymagania

Walidacja czyszczenia w praktyce – aktualne wymagania

Data rozpoczęcia	2018-04-27
Data zakończenia	2018-04-27
Organizator	GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk
Miejsce	Warszawa
Branże	Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia
Dodaj do kalendarza

Walidacja czyszczenia w praktyce – aktualne wymagania

 
Program:

1.     Słowo wstępne, czyli co to jest Walidacja Czyszczenia

2.     Wyznaczenie najgorszego przypadku

3.     Wyznaczenie miejsc próbkowania

4.     Wyliczenie bezpiecznej pozostałości

·        kiedy stosować 10 ppm, kiedy MAC, kiedy PDE?

·        gdy wyliczamy PDE – o czym należy pamiętać

·        co trzeba wziąć pod uwagę przy wyliczaniu bezpiecznej pozostałości – najczęściej popełniane błędy

5.     Walidacja próbkowania

6.     Jak wybrać metodę do określenia pozostałości najgorszego przypadku (wady i zalety)

·        metody specyficzne

·        metody niespecyficzne – TOC, przewodność

7.     Walidacja metody analitycznej do Walidacji Czyszczenia

8.     Dokumentacja walidacyjna

·        Protokół Walidacji

·        Raport Walidacji

9.     Zapisy z walidacji

10.Jak podejść do walidacji urządzeń podłączonych „on-line”, miejsc trudnodostępnych

11.Wyznaczenie czasu przed rozpoczęciem procedury czyszczenia – etykiety statusu

12.Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia – etykiety statusu

13.Rekomendacje po walidacyjne

14.Walidacja mycia ręcznego - na co zwrócić uwagę

15.Walidacja mycia automatycznego CIP, a kwalifikacja urządzenia

16.Monitoring walidacji czyszczenia

17.Przegląd aktualności walidacji czyszczenia – o czym należy pamiętać

GxP Pharm Centrum Dobrych Praktyk

tel. 503 039 156

tel. 602 798 552

fax: 61 853 16 56

www.gxppharm.pl

e-mail: szkolenia@gxppharm.pl