BLIRT S.A.

BLIRT  jest firmą badawczo-rozwojową prowadzącą badania w zakresie biotechnologii medycznej i farmaceutycznej, kierującą ofertę przede wszystkim do sektora farmaceutycznego i medycznego. Usługi BLIRT spełniają potrzeby zarówno dużych koncernów farmaceutycznych czy instytutów badawczych, jak i małych firm badawczo-rozwojowych. Model działalności BLIRT jest połączeniem firmy badawczo-rozwojowej i laboratorium usługowego. Oferta obejmuje sprzedaż produktów i usług biotechnologicznych oraz analitycznych, realizację projektów badawczo-rozwojowych na zlecenie, a także prowadzenie własnych, komercyjnych projektów.

Wykorzystując potencjał naukowy pracowników, synergię różnych dziedzin nauki i nowoczesne zaplecze techniczne BLIRT oferuje szeroki zakres kompetencji związanych z następującymi działami firmy:

1. Białka,  

2. Analityka

3. Synteza chemiczna

4. DNA Gdańsk

Doświadczenie, wiedza oraz czołowi naukowcy zapewniają niezbędne kompetencje w realizacji projektów badawczych, zarówno komercyjnych, jak i naukowych. Wykorzystując potencjał poszczególnych działów, BLIRT prowadzi własne projekty badawczo-rozwojowe z następujących dziedzin:

• Biotechnologii przemysłowej (tzw. białej biotechnologii),dotyczące opracowania nowych enzymów i biokatalizatorów, które mają szansę zrewolucjonizować pewne etapy produkcji przemysłowej.
• Biotechnologii farmaceutycznej, mające na celu mi.in. otrzymanie nowego leku przeciwgrzybowego oraz technologii jego wytwarzania.
• Chemii związków biologicznie czynnych w zakresie adaptacji szlaków syntetycznych do potrzeb technologicznych. Opracowywane są alternatywne drogi syntezy związków biologicznie czynnych w celu obniżenia kosztów procesu poprzez zaprojektowanie takiej syntezy, aby użyte substraty były tańsze, a warunki reakcji nie wymagały wysokich nakładów energetycznych.

Potwierdzeniem wysokiej jakości oferowanych usług i prowadzonych badań jest wdrożony, Certyfikowany System Zarządzania Jakością ISO 9001 oraz działanie według standardu GLP.

DZIAŁ BIAŁEK

BLIRT oferuje usługi na wszystkich kolejnych etapach tworzenia białek, począwszy od syntezy genów, a kończąc na oczyszczaniu i formulacji.

Oferta Działu Białek:

• Produkcja białek do fazy badań przedklinicznych.
• Opracowanie i produkcja białkowych substancji zgodnych z założonym modelem.
• Pomoc w rozwój biogeneryków i substancji bio-lepszych.

Zakres usług:

Optymalizacja procesu biosyntezy:

• otrzymanie genów;
• otrzymanie plazmidów rekombinantowych;
• dobór szczepów produkcyjnych spośród gospodarzy bakteryjnych i drożdżowych;
• dobór warunków ekspresji genu docelowego, ze względu na:
  - temperaturę procesu;
  - czas stężenie induktora;
  - moment indukcji;
  - skład pożywki.

Optymalizacja warunków oczyszczania:

• dobór warunków lizy komórek;
• dobór odpowiedniego złoża chromatograficznego;
• optymalizację składu roztworu buforowego fazy ruchomej.

W zależności od przyjętej strategii ekspresji BLIRT oferuje jedno lub wieloetapowe oczyszczanie produktu finalnego.

Optymalizacja formulacji:

• dobór składu roztworu buforowego gwarantującego stabilność białka;
• wykonanie przyspieszonych testów stabilności.

  ---

DZIAŁ ANALITYKI

Laboratorium Działu Analityki firmy BLIRT dysponuje nowoczesną aparaturą oraz doskonale wyszkoloną kadrą, co umożliwia prowadzenie zarówno analiz rutynowych, jak i unikalnych badań analitycznych. Oferta obejmuje również profesjonalną obsługę procesów analitycznych tj. opracowanie, walidację i wdrożenie nowych metod analitycznych.

W dniu 25 maja 2011 Dział Analityki firmy Blirt otrzymał certyfikat, wystawiony przez Biuro ds. Substancji Chemicznych, będący potwierdzeniem zgodność działania z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

Zakres Usług:

1. Analizy przedkliniczne i kliniczne:

• farmakokinetyka i badania biorównoważności
• badania ADME
• oznaczanie stabilności związków
• wyznaczanie współczynnika podziału (logP)
• oznaczanie rozpuszczalności substancji

2. Analizy biochemiczne:

• analiza białek i peptydów
• analiza markerów biochemicznych w płynach ustrojowych
• analiza składu aminokwasowego w płynach biologicznych

3. Analizy farmaceutyczne i fizyko-chemiczne:

• analiza czystości substancji (API, surowców, produktów pośrednich i gotowych)
• oznaczanie wtórnych metabolitów roślinnych
• oznaczanie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach
• analiza produktów naturalnych np. olejków roślinnych

4. Analizy spektralne:

Dział Analityki firmy BLIRT S. A. posiada pracownię analiz spektralnych, w której wykonywane są analizy z wykorzystaniem następujących technik:

• spektroskopii w podczerwieni z tranformacją Fouriera (FT-IR)  oraz techniką ATR
• spektrofotometrii w zakresie promieniowania widzialnego i ultrafioletowego (UV-VIS)
• magnetycznego rezonansu jądrowego (1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 31P NMR, 15N NMR)

5. Walidacja metod

Walidacja metod przeprowadzana jest zgodnie z wytycznymi:

• ICH (International Conference of Harmonisation)
• EMA (European Medicines Agency)
• FDA (Food and Drug Administration)
• Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur. 7.0)
• Farmakopei Polskiej (FP 8.0)

Oferujemy opracowanie pełnej dokumentacji analitycznej w postaci Instrukcji Analitycznych i Specyfikacji, a także przygotowanie analitycznej dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD.

Posiadamy doświadczenie w następujących technikach chromatograficznych: UHPLC-MS/MS, HPLC-UV-VIS, HPLC-UV-DAD, HPLC-RID, HPLC-FLD oraz HS-GC-FID.

DZIAŁ SYNTEZ

Zespół Syntez ma w ofercie kompleksowe usługi w zakresie syntezy organicznej, a także dziedzin interdyscyplinarnych:

• Synteza na zlecenie (Custom Synthesis) - w skali od mg do setek g;
• Projektowanie alternatywnych szlaków syntetycznych;
• Optymalizacja szlaków syntetycznych;
• Identyfikacja, synteza i standaryzacja zanieczyszczeń API i metabolitów leków;
• Optymalizacja wydajności reakcji
• Optymalizacja przejść syntetycznych.

Dział Syntez specjalizuje się w chemii następujących związków:

• Związków chiralnych pochodzenia naturalnego -  z zastosowaniem metod syntetycznych oraz biokatalizy,
• związków makrocyklicznych,
• związków fosfoorganicznych.
• peptydowych oraz niepeptydowych aminokwasów,
• peptydów (synteza na nośniku i w roztworze),
• związków heterocyklicznych (zawierających N,O,S w pierścieniu),