• /
• Usługi

novel-ID Sp. z o.o.

Zadaj zapytanie ofertowe

Adres

Bobrzyńskiego 14 30-348 Kraków

Telefon 602380744

E-mail office@novel-id.pl

Strona http://www.novel-id.pl/index.html

• Profil
• Lista usług
• Usługa

Opracowywanie formulacji liposomowych substancji aktywnych na potrzeby farmacji oraz przemysłu kosmetycznego (naskórne formy półpłynne, formy parenteralne)

ETAP 1 - Skala laboratoryjna (50 – 500g):

-          rozwój formulacji pod kątem zwiększenia rozpuszczalności substancji;

-          rozwój formulacji pod kątem optymalizacji profilu uwalniania;

-          opracowanie metod analitycznych dla rozwijanych formulacji liposomowych;

-          opracowanie metod fizykochemicznych dla rozwijanych formulacji liposomowych;

-          testy skuteczności in-vitro dla formulacji dedykowanych do podaży naskórnej;

Wynik: 1-3 formulacji, z projektem specyfikacji produktu oraz zestawem niewalidowanych metod analitycznych / fizykochemicznych.

ETAP – 2 Podniesienie skali wytwarzania (500 – 20 000g):

-          rozwój procesu wytwarzania formulacji w podniesionej skali;

-          optymalizacja parametrów procesowych pod katem optymalizacji kosztowej procesu.

-          Walidacja wybranych metod analitycznych / fizykochemicznych.

Wynik: 1-3 szarże technologiczne, z raportami produkcji serii, kontrolą zgodności ze specyfikacją oraz rekomendacjami dot. procesu wytwarzania.

ETAP – 3 Transfer technologii do miejsca wytwarzania:

-          konsultacje dot. zestawienia linii technologicznej oraz jej elementów składowych;

-          transfer technologii, rozumiany jako wytworzenie 3 szarży produkcyjnych w miejscu wytwarzania.

Wynik: uruchomienie produkcji w miejscu wytwarzania.