Jednostki opieki zdrowotnej wykorzystują różne wskaźniki pomiaru jakości poszczególnych działań, aby zweryfikować skuteczność jak i określić możliwości poprawy funkcjonowania tych instytucji. Badania laboratoryjne są istotnym etapem w procesie podejmowania decyzji medycznych. Mają ogromny wpływ na właściwą diagnozę.
Czym jest audyt jakości? Procedura ta stanowi niezależne badanie, którego celem jest zweryfikowanie czy aktualne działania mające na celu zapewnienie jakości idą w parze z zaplanowanymi zadaniami i czy możliwa jest ich realizacja. Wyróżniamy dwa rodzaje audytów: wewnętrzny i zewnętrzny. 
Pierwszy jest działaniem obiektywnym i niezależnym sprawdzajacym funkcjonowanie wszystkich elementów działalności w laboratorium. Może odnosić się do zastosowanych metod badawczych, raportów z badań czy całego systemu zapewnienia jakości. Tego rodzaju audyt powinien odbywać się z ramienia osoby uprawnionej, odpowiednio wykwalifikowanej i przeszkolonej.
Kompletny zapis audytów wewnętrznych powinien być zachowany do wglądu i zawierać:
• Imię i nazwisko audytora
• Datę audytu
• Numer referencyjny
• Obszary lub przedmioty badane
• Wszystkie stwierdzone niezgodności
• Wszelkie zalecenia i terminy dla działań naprawczych
• Osobę odpowiedzialną za wdrożenie działań naprawczych
• Wszelkie zalecenia dotyczące zapobiegania błędom
• Datę i podpis osoby potwierdzającej zastosowane działania korygujące i zapobiegawcze
Pod względem sposobów przeprowadzenia audytu możemy wyróżnić audyt pionowy bądź poziomy. Pierwszy, odnosi się do analizy konkretnego zlecenia, które jest analizowane rozpoczynając od jego Księgi Jakości, poprzez pracę personelu, a kończąc na sprawozdaniach z danego zamówienia. Audyt poziomy pozwala na zweryfikowanie całościowo konkretnego obszaru działalności od podstaw.
W przypadku audytu zewnętrznego możemy wyróżnić audyt akredytacyjny bądź zlecony przez klienta. Uzyskanie akredytacji przez laboratorium wiąże się z poniesieniem wysokich nakładów finansowych dla takiej jednostki.
Konieczne jest wtedy przeprowadzenie, poza pierwszym audytem akredytacyjnym, corocznych kontroli. Wymagane są też co 3-4-lata audyty przedłużające otrzymaną akredytację. Mimo wszystko audyty działają mobilizujaco dla personelu laboratoryjnego do przestrzegania dyscypliny w obszarze zastosowanego systemu jakości.
Magda Zając
Źródła:
http://www.eurogentest.org/fileadmin/templates/eugt/pdf/1150995864458_cpa_an_approach_to_audit.pdf
