AMARA Sp. z o.o. (Laboratorium)

Zakład Farmaceutyczny „AMARA” jest wiodącym producentem substancji recepturowych oraz produktów leczniczych opartych na szczegółowo wyselekcjonowanych, naturalnych składnikach. Docieramy bezpośrednio do klientów w całej Polsce. Współpracujemy z największymi hurtowniami farmaceutycznymi oraz największymi sieciami aptek na terenie naszego kraju. Inwestujemy w rozwój - wciąż doskonalimy procesy technologiczne, by nasze farmaceutyki coraz lepiej służyły zdrowiu coraz szerszemu gronu ludzi. Dzięki temu w 2011 roku zostaliśmy uhonorowani Diamentem miesięcznika Forbes – nasza firma znalazła się w prestiżowym gronie przedsiębiorstw najszybciej zwiększających swoją wartość.

Definiujemy siebie przez jakość. Działając zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) świadczymy usługi:
 

Laboratorium Kontrolne Zakładu Farmaceutycznego „AMARA”

ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
tel./fax. (+48) 12 657 40 40 w.32

Zaczynając od projektu, a kończąc na seriach pilotażowych tworzymy preparaty o nowych, ulepszonych właściwościach oraz produkty innowacyjne pod względem składu, zastosowania, opakowania i postaci. Nasi wysoko wykwalifikowani specjaliści (z dziedzin: chemii, farmacji, biologii, biotechnologii oraz analityki medycznej) wykonują badania wg Farmakopei Polskiej, Farmakopei Europejskiej i DAB.

W naszym nowocześnie wyposażonym laboratorium posiadamy między innymi:

• chromatograf gazowy (GC)
• wysokosprawny chromatograf cieczowy (HPLC)
• spektrometr podczerwieni (FTIR)
• spektrofotometrem UV-VIS
• komora i lampa UV do chromatografii cienkowarstwowej (TLC)
• aparat do miareczkowania metodą Karla-Fishera
• penetrometr do oznaczania konsystencji wazeliny
• aparat do temperatury topnienia
• suszarkę laboratoryjną i próżniową
• refraktometr
• polarymetr
• piec muflowy

Świadczymy usługi w zakresie:

I  Analizy instrumentalnej:

Chromatografii:

• gazowej (GC)
• cieczowej (HPLC)

Spektroskopii:

• w podczerwieni (IR)
• w zakresie widzialnym
  oraz nadfioletu (UV-VIS)

II  Klasycznej analizy chemicznej:

• techniki miareczkowe i elektrochemiczne
• identyfikacja i określanie tożsamości związków
• oznaczenia graniczne zanieczyszczeń (w tym metali ciężkich)
• oznaczenie zawartości substancji czynnych
• oznaczenie liczb: wodnej, estrowej, hydroksylowej, zmydlania, jodowej, kwasowej
• wyznaczenie straty masy po suszeniu
• wyznaczenie zawartości popiołów po spaleniu

Ponadto:

• Prowadzimy badania w zakresie walidacji metod analitycznych
• Prowadzimy badania stabilności związków w warunkach przyspieszonego starzenia
• Wykonujemy analizy właściwości fizykochemicznych oraz identyfikację związków na potrzeby rejestracji REACH
• Wykonujemy badania jakości i trwałości opakowań
   

Wychodząc naprzeciw potrzebom naszych Klientów wykonujemy i opracowujemy:

• Badania stabilności i przyspieszonego starzenia

Świadczymy pełen zakres usług związanych z badaniami stabilności zgodnie z wytycznymi CHMP/ICH.

Świadczymy usługi z zakresu przechowywania prób do badań trwałości zgodnie z wytycznymi CHMP/ICH. Dysponujemy nowoczesnymi komorami klimatycznymi Weiss Technik i Pol-Eko - do badań w warunkach testów długoterminowych oraz Memmert - do badań w warunkach przyśpieszonego starzenia. Na zlecenie przeprowadzamy również badania trwałości, które wykonywane są przez wykwalifikowany i doświadczony zespół analityków.

• Opracowujemy dokumentację rejestracyjną

Świadczymy usługi z zakresu opracowywania dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w oparciu o aktualne wytyczne i akty prawne obowiązujące w UE. Dokumentacja przygotowywana jest przez doświadczony zespół specjalistów, współpracujący z ekspertami z zewnątrz. Opracowana dokumentacja dostarczana jest w wersji papierowej i elektronicznej.
 

Specjalizujemy się w produkcji najwyższej jakości substancji recepturowych.

Na życzenie klienta świadczymy również usługi w zakresie:

• produkcji maści, podłoży, syropów, kropli, nalewek, roztworów wodnych, spirytusów atakże olejków
• konfekcjonowania i przepakowywania

Jesteśmy otwarci na potrzeby i sugestie naszych klientów. Dokładamy wszelkich starań by nasze usługi produkcyjne spełniały oczekiwania zleceniodawców.
 

Skuteczność i przystępność – oto wyznaczniki naszych produktów.

W naszej ofercie handlowej znajdą Państwo ponad 130 substancji recepturowych i ponad 25 produktów leczniczych. Jako jedyni na rynku farmaceutycznym dostarczamy wysokiej jakości:

• 3% roztwór kwasu borowego
• Chlorheksydyny diglukonian 20% roztwór
• Eucerynę bezwodną DAB
• Eucerynę bezwodną AMARA
• Krople anyżowe (substancja do receptury)
• Maść na odciski Rekord Łuszczy

Wszystkie nasze substancje recepturowe są w pełni refundowane.

Gwarantujemy również konkurencyjne ceny naszych produktów leczniczych.

Zachęcamy do bliższego zapoznania się z nasza ofertą przez kliknięcie w zakładkę u góry - „Oferta/ produkty firmy”. W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z naszym Biurem Sprzedaży:

Kierownik ds. Sprzedaży
tel. (+48) 012 657 40 40 w.14
      (+48) 604 445 704
viola@amara.pl