Portal Labnews.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

MTZ Clinical Research Sp. z o.o.

Zadaj zapytanie ofertowe

Adres

Pawińskiego 5 02-106 Warszawa

Telefon 22 572 59 59

Faks 22 572 59 57

E-mail info@mtz-clinical.pl

Strona http://www.mtz-clinical.pl/

Zarządzania produktami badanymi.

Zadaj zapytanie ofertowe

Firma MTZ Clinical Research przywiązuje duże znaczenie do jakościowego zarządzania produktami badanymi.

Produkty badane przechowywane są w Pracowni Farmaceutycznej przeznaczonej do tych celów w skład której wchodzi zarejestrowana pracownia receptury jałowej do przygotowywania i przechowywania leków cytostatycznych. W Pracowni tej regularnie monitorowana jest klasa czystości mikrobiologicznej (klasa czystości B). Pracownia receptury jałowej wyposażona jest w system nawiewno-wywiewny zaopatrzony w filtry HEPA, oraz w nowoczesną komorę z nawiewem laminarnym, przystosowaną do prac z cytostatykami.

Zarządzaniem obrotem produktami badanymi zajmuje się dedykowany do tych czynności wyszkolony Farmaceuta z uprawnieniami. Szczególną uwagę MTZ zwraca na następujące elementy:

obrót produktami badanymi dostarczanym do ośrodka, który jest monitorowany od chwili wpłynięcia do momentu zwrotu do Sponsora (sformalizowana dokumentacja wg procedur Ośrodka)
przechowywanie produktów badanych w pomieszczeniach, gdzie jest regulowana (od +4 st. C do temperatur pokojowych) oraz monitorowana temperatura i wilgotność (elektroniczny zapis z comiesięcznymi wydrukami oraz system powiadamiania alarmowego)
miejsce przechowywania produktów badanych z ograniczonym i monitorowanym dostępem
przygotowanie etykiety spełniającej wymagania GMP dla produktów badanych
przeprowadzenie profesjonalnej randomizacji uczestników.